浙江亞硝胺基因毒雜質研究
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術服務人員20人,碩士以上學位人員80%以上,可從事藥物質量控制研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容:常規(guī)測定項目,按照藥典方法進行藥物檢測,如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規(guī)檢測項目。新方法開發(fā):對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產業(yè)化共性關鍵技術。浙江亞硝胺基因毒雜質研究
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院以國際化為目標,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標準與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質量體系。2017年,獲得CNAS認可、CMA資質;2018年,按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境;2019年,在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺),實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務;2021年,啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設,同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。山東亞硝胺基因毒研究所研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的第三方醫(yī)藥產業(yè)技術服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標。
淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關企業(yè)與山東大學相關學院簽訂13個合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或為依托進行成果轉化、技術合作、產學研共建的項目共3項,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學基礎醫(yī)學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細胞藥物研發(fā)、細胞技術臨床轉化、細胞較低溫凍存等技術領域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產學研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護理、醫(yī)護信息傳輸與共享、智慧護理醫(yī)療站建設等方面展開合作。
2018年,研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11 計算機化系統(tǒng)、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng),確保具有相應權限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。研究院的計算機化系統(tǒng)均按照《良好的自動化管理規(guī)范》(GAMP5)進行分類管理,并基于風險評估的結果進行計算機化系統(tǒng)驗證;以確認檢測數(shù)據(jù)產生并保存于符合“數(shù)據(jù)完整性”的系統(tǒng)環(huán)境。研究院采用風險管理、變更控制、日常監(jiān)督、內部自檢、外部審計、管理評審、客戶滿意度調查等手段積極進行不良事件的預防,通過偏差管理、投訴管理、糾正預防管理等及時糾正并預防不符合項,確保質量管理體系持續(xù)改進。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院領域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關大數(shù)據(jù)開發(fā)與應用等。
淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的“一站式”完整技術服務。尤其在臨床前藥物質量研究、雜質研究、基因毒性雜質研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,先后成功的突破一批產業(yè)化共性關鍵技術,如:攻克生物樣本分析技術(建立同時測定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術)、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(醫(yī)療器械的生物相容性評價)等。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地。山東亞硝胺基因毒研究所
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術支持團隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。浙江亞硝胺基因毒雜質研究
淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機構和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術團隊成員12人,碩士以上學位研究生10人。目前已有經驗證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學齊魯醫(yī)學院、藥學院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊。本中心與山東大學齊魯醫(yī)院、山東大學第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機構和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務聯(lián)系。浙江亞硝胺基因毒雜質研究
淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家從事包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證研發(fā)、生產、銷售及售后的服務型企業(yè)。公司坐落在生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園,成立于2021-02-26。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標準。在孜孜不倦的奮斗下,公司產品業(yè)務越來越廣。目前主要經營有包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證等產品,并多次以商務服務行業(yè)標準、客戶需求定制多款多元化的產品。我們以客戶的需求為基礎,在產品設計和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了山東大學淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI產品。我們從用戶角度,對每一款產品進行多方面分析,對每一款產品都精心設計、精心制作和嚴格檢驗。淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院注重以人為本、團隊合作的企業(yè)文化,通過保證包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證產品質量合格,以誠信經營、用戶至上、價格合理來服務客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務。
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《現(xiàn)代塑料加工應用》酚醛塑料槽筒的防靜電性能研究青島化工學院學報酚醛塑料槽筒的防靜電性能研究楊桂貞,曹學軍成教部)摘要:進行了抗靜電型酚醛膠木槽筒的研制過程。通過加入各種不同的抗靜電劑、導電性填料,結 。
聚酯輸送帶的安裝能夠使用到平時生活中以及各種工業(yè)方面,使用規(guī)模非常的。1、在聚酯輸送帶卷取鐵芯上穿上滾動靈敏的軸,并將帶卷架好,上架前留意上、下蓋膠的方向不要架反。2、在不宜上架的作業(yè)場所能夠把聚酯輸 。
雷達感應器是一種利用無線電波進行探測和跟蹤的設備,普遍應用于安防、交通等領域。廣東浩博特科技股份有限公司作為一家專業(yè)從事感應器研發(fā)生產的企業(yè),也推出了雷達感應器產品。該公司的雷達感應器采用先進的微波雷 。
USBType-C互連測試解決方案方案一使用4端口VNA的一體式解決方案傳統(tǒng)的連接器和電纜組件一致性測試使用矢量網(wǎng)絡分析儀(VNA)進行頻域分析,使用TDR時域反射計)示波器進行時域分析。Keysig 。
凍干技術和傳統(tǒng)高溫加工技術的區(qū)別凍干機全稱真空冷凍干燥機,簡單來說一款干燥設備,復雜來說是一臺是集熱力、真空、制冷、壓力容器制造和自動控制技術的新型真空冷凍干燥設備。傳統(tǒng)的曬干、烘干等高溫干燥方式,不 。
書邊疊印法只能在書邊呈現(xiàn)簡單圖文,無法印刷精美彩色圖案,不能滿足書邊裝幀較高的需求。噴墨印刷分為固體噴墨和液體噴墨兩種,液體噴墨又分為水性和UV,當前應用比較多的是UV噴墨印刷技術。一臺典型的UV噴墨 。
鏟運機是一種理想的生產效率高、經濟效益好的土方施工運輸機械,可以用來直接完成Ⅱ級以下軟土體的鏟挖,對Ⅲ級以上較硬的土應對其進行預先疏松后的鏟挖。鏟運機還可以對土進行鋪卸平整作業(yè),將土逐層填鋪到填方的地 。
按閥板構造分類:明桿閘閥:閥桿螺紋及螺母不與介質接觸,不受介質溫度的腐蝕性的影響,開啟程度明顯易見,因而得到廣泛應用。暗桿閘閥:螺桿螺紋及螺母與介質接觸,受介質溫度和腐蝕性影響,但閥的高度尺寸較小。暗 。
激光功率傳輸,激光可以高度定向,因此功率損耗低,但它會通過大氣衰減,這里的接收器很簡單,就像太陽能電池一樣。Qimini無線充電板上顯示的Qi標志)Qi 標志的存在意味著該設備已通過無線電力聯(lián)盟注冊和 。
激光打印機接到電腦通過電纜發(fā)送的數(shù)據(jù),處理器將這些數(shù)據(jù)處理成可以驅動打印引擎動作的類似數(shù)據(jù)表的信號組。接下來,激光打印機開始工作。鼓外表面被均勻充上負電荷,每當打印機要打一個黑點時,它將一個細小的激光 。
殺菌除臭設備是通過通電通水使設備產生氣態(tài)物質,而這種氣態(tài)物質是一種已知且可以利用的很強的氧化劑之一的一種氣態(tài)物質。該設備沒有化學添加劑,也沒有后期的一個耗材,占據(jù)的空間不大,安裝,操作簡單,容易上手, 。